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中新网上海7月22日电 题:中国创新🛏疗法在破壁与共生中锻造未📽来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家🦃医保目录加速更新,细胞与基📞因治疗却仍在门外徘徊。江🍰苏恒瑞医药集团旗下专注于基因治疗领🥉域的上海瑞宏🌨迪医药有限公司总经🎮理宁威在日前😾的采访中道出行业心声:“能否建立快🔞速通道,让企业😛用更短时间把药物从研⚓发推上临床、推向上市?这肯定会对企🕧业更好的发👜展起到助力作用。”
同样有此💗祈盼的还有专注于细♿胞科技产业🕵领域的上海同金干细胞🥐科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大🎢学附属东方医院名誉院长、同金首席战⏩略科学家刘中民指🚡出,干细胞🕗和基因药实际上和传🤐统的化学药不一样,“希望能够🐟尽快找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控制🐣人员采用精密仪⏩器进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金🕸共同叩问的背后,是创新疗法在政策与技术的🚪双重夹缝中寻求“破壁”突围💤的不断尝试。当外界观察上🕊述领域的创新路径📧时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾👻的创新生态链正逐渐浮出🛫水面。
医保支♉付体系的变革成为撬动产🚫业升级的第一杠杆。7月11日,2025年国家🏗基本医疗保险、生育保险和工🧗伤保险药品目录及😎商业健🎋康保险创新药品💽目录调整正式启动。其中首次增设的“商业健康保险创✖新药品目录”,让高值新药支付跨前🔸一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区🦑域政策创新展现出🚮的破冰之力,一定程度上🧖缓解了难题。眼下,瑞宏🐬迪与同金都将“家”安在🥎上海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地管委会在人才🚼引进、资质🕗审批等过程中展现的“超前服务”,让它们进一⛩步坚定了发展的信心。比🥪如在实验室设计阶段,审批部门就提前🎾介入指导调整方案,确保符🥞合最新政策。这种将审🧛批后置变前置的模式,帮助企业以📑最小代⏸价在合法合规的路途上行📲稳致远,折射出服💹务型政府赋能创新的新方式。
与此同时,伴随着上🏰海浦东新区金桥副中心🐄的整体转型,这一老牌工业🔢园区的含“新”量也在不断增🥎加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟📳产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打开制🌎度空间,“共生”的创新生态链在此间📰的土壤扎下了根,以AI为代表的技术🤯革命开始加速重构🚅研发生产的全链🕎条。
在瑞宏迪✔的实践中,AI不仅帮忙从海量数🤶据当中提🌫取关键部分,还从靶🤵点发现的单一工具升🖥级为研发的“中枢神经”:几十页的中😖美双报术语翻译从数天㊗缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山一😗角。同金生物则认为,AI驱动的😝智能化生物制造,才是解决细😢胞药物标准化与规模化生产的💬终极方案。“传统人🚣工操作导致细胞产量质♉量难以规范。”刘中民指出其中痛点。当1.4亿糖尿病患者群体🏎遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层🚧昭然若揭。唯有通过AI算法控制细胞扩🥫增环境、自动🎟化设备替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教授指导团队开展🎍干👏细胞产品质量检测操作。 同金供图
技术的革命必然🚆呼唤组织🐔形态的嬗变。采访中,刘中民指出当前行业现状🥐:“现在中国的🙂干细胞生产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌🥉小商品市场。”破局之道在于🦓构建集研究平台、技术共享、成果交易于📴一体的创新共同体——政府或龙头企🔤业搭建基础设施平台,科学家专注🔼技术突破,资本在市场端精准对接,形成从实验📁室到病床的完整闭环。
出海模式的进🛸化则展现出创新企⬇业登🚊上国际舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了传🐚统技术转让的一次性交易。通过持有新公司股😊权,中🏣国企业不仅保障长期收益,更能深度参📠与全球开发决策,推动国内临床🕒数据获得国际认📊可。“这是🍵本土企业国际化的⛺渐进路径。”宁威强调。从技术输出到决🏮策共治,中国药企正以股权纽带🌧编织全球创新网络。
“只有不断开⏰发新的技术平台,才有可能在原⚡有的小分子、生物制药等✝领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用🎣新技术去找到真正🕢适合的适应证,同时又把相关的药🐁物开发成本降到老☝百姓能够接受的程度,这是现阶段最需要🎞思考的。
而同金生物则💭希望通过细胞治疗延长😆人类健康寿命并继🍌续创造出劳🚁动力价值。“通过细胞产品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社⛵会作出贡献。”刘中民的观点揭示🗣这一产业的深层🌻逻辑:当细胞药物不仅治疗特定疾病,更能系统🀄性提升国民健康寿命,其产生🐾的社会经济价⬅值将呈几何级增长——延迟的养老支出、延🏾长的职业黄金期、持续的🔱经验输出,最终汇聚为可持👩续发展的国家竞争力。这种将个体生命👓价值纳入生产🚇力体系的认知变化,正是创新企业赋予😙新😧时代的最深刻启示。(完)
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いち/平井祥子/皆川愛梨/伊藤花
(青岛日报/观海新闻记者 Axel Reed)责编:
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